不过法人认为,国产疫苗能否取得EUA上市,最关键的还是跟AZ的PK大赛,根据食药署(TFDA)最新公布的紧急授权(EUA)评估标准,国产新冠疫苗将与部立医院执行搜集200位国人接种AZ疫苗的免疫性结果作为外部对照组比对,只要证明中和抗体效价不劣于AZ疫苗,即可取得EUA上市。
食药署先前表示,AZ的免疫原性研究6月底会出炉,因此最快7月初才能进行EUA审查,若专家会议有结论,可力拚三到五天核准,目前静待的还是部桃AZ的分析报告。
另外,针对解盲的问题,专家表示,高端和联亚生技先前的二期临床试验期间分析数据,比对的是安全性/耐受性和免疫生成性,其中,免疫生成性已解盲;而安全性数据虽已公布,惟依规范,安全性要观察6个月,因此高端和联亚生技将分别在10月底和11月下旬解盲安全性结果,不过一般认为由于两家公司都是以次单位苗为主,都具有安全性良好,无副作用优势,应可顺利过关。
国产疫苗在杂音不断中,高端股价本波从389元下跌以来,以29日收盘242元计算,市值缩水已逾300亿元,目前市值514亿元。
联亚生技集团旗下的联亚药,因将承接新冠疫苗配方调配与无菌充填包装,6/23登录兴柜后,创下300元天价,29日股价盘中一度跌破200元大关,终场跌幅18.27%、以211元作收,市值缩水81亿,29日市值为192.8亿元。
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