欧盟药品管理局(EMA)23日建议,12-17岁青少年可接种美国莫德纳新冠疫苗。一旦该建议获得欧盟执委会批准,莫德纳将是继辉瑞/BNT之后,第二款可在欧洲为青少年注射的疫苗。接种方式与成年人相同,分2剂注射并间隔4周。

安全性同成人 好处大于风险

中央疫情中心指挥官陈时中表示,对于疫苗适应症和年龄的改变,会和食药署一起来讨论办理,但一定要有厂商提出的相关资料,才可以作为依据。

EMA表示,一项对3732名青少年所做的研究显示,12-17岁青少年接种2剂莫德纳疫苗后产生的抗体反应,与18-25岁接种者相当。常见的副作用也与成年人类似,包括注射部位肿胀酸痛、疲倦、头痛、肌肉及关节疼痛、畏寒、噁心、呕吐与发烧,症状大多轻微或中度,几天内就会改善。

因参与研究人数有限,研究未能测出青少年注射后,是否会出现如心肌炎及心包膜炎或其他罕见的副作用。但EMA认为,莫德纳疫苗对12-17岁青少年的整体安全性与成人一样,好处也大于风险,因此建议可让青少年施打。基本上过了EMA这关,该建议在欧盟执委会也可望过关。

6个月至11岁测试 9月出炉

目前北美和欧洲地区,只有辉瑞/BNT的新冠疫苗可让18岁以下青少年接种,而今欧洲抢在美国之前,又增加了莫德纳。美国食品药物管理局(FDA)则还在评估是否纳入莫德纳。其实辉瑞与莫德纳也已着手对6个月至11岁大儿童进行疫苗测试,预计第一阶段结果会在9月公布。

辉瑞/BNT疫苗被允许扩大使用在未成年,但以色列卫生部最新数据显示,该疫苗难挡高传染力的Delta变种病毒,保护力骤降到只剩39%,远低于2周前的数据64%,不过对预防重症与住院风险仍非常有效,分别为91%与88%。

以色列的报告强调,由于对已接种疫苗和未接种疫苗人群进行测试的方式不同,数据可能有偏差。但是该报告也让加打第3剂的呼声有增无减。辉瑞之前已表示,计画在美国提出这一申请,以色列政府则宣布会给免疫减弱的人加打第三剂。

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