小檔案－WHO团结试验疫苗

团结试验最大的特色，是透过「共享安慰剂组」提高试验效率。传统三期临床试验的设计为疫苗组与安慰剂组一比一对照，来取得疫苗保护力数据；然而，在目前已有疫苗上市的情况下，大规模执行传统三期试验，让一半的受试者暴露在感染风险下，会有很大的伦理争议。

因此，WHO设计出「团结试验」的概念，一方面先挑选出目前最有潜力的疫苗来协助加速后续开发，另一部分则透过共享安慰剂组的设计，将个别的临床试验合併后，让安慰剂组的人数可以做最有效率运用，而不同的候选疫苗可以在不同的时间进入试验，来达成WHO所说的「适应性设计（Adaptive design）」。

团结试验主要目的是为了得到有效性更好、对变异株保护力更高、疫苗保护力持续时间更长的第二代疫苗，来因应在新冠肺炎可能演变为流感化的趋势下，全球新冠疫苗的不均与短缺。因此疫苗优先次序谘询小组以几个评估条件针对WHO的团结试验疫苗进行审查、并决定优先顺序。

其评估条件包括：1.疫苗的良好安全性与有效性潜力。2.疫苗的安定性、储存和运输的便利性。3.施打的方便性。4.快速供应全球的生产能力。（杜蕙蓉）