美FDA全票通过 5至11岁儿童11月打BNT

开绿灯！美国食品暨药物管理局（FDA）专家小组，26日以全票通过，将为5至11岁儿童接种辉瑞／BNT新冠疫苗，最快11月初可望开始施打，辉瑞／BNT新冠疫苗亦成为全球第一款对12岁以下孩童注射的新冠疫苗。

FDA专家委员会当天以17票赞成、0票反对、1票弃权的压倒性多数，支持向5至11岁孩童提供辉瑞／BNT疫苗，将有2800万儿童受惠。辉瑞药厂先前发布临床数据指出，其疫苗对5至11岁儿童效力达90.7％，且未见严重安全问题；5至11岁儿童同样注射2剂，剂量为成年人的三分之一。另外辉瑞／BNT疫苗也将针对2到4岁幼童进行临床试验，预计年底前将有结果。

白宫首席防疫专家佛奇24日就已预告，预期11月上旬开放该年龄层儿童施打疫苗，在年底前希望让大部分儿童打完两剂。FDA委员会认为，上述年龄层儿童注射疫苗的利益，远大于罹患心肌炎等副作用的潜在风险。不过也有专家委员认为，虽然支持向5至11岁提供疫苗，但反对强制接种；另外有专家指出，应仅建议该年龄层的高风险案例注射。

委员会成员、美国疾病管制暨预防中心（CDC）专家科恩表示，5到11岁儿童应该获得其他年龄层拥有的接种机会，「我们不希望儿童死于新冠肺炎，不希望他们住进重症病房。」据CDC统计，美国已有8300名5至11岁儿童因感染新冠肺炎住院，其中三分之一在重症病房，死亡人数即将破百。

美国FDA数日内就会决定是否批准在紧急授权下，开放5到11岁施打疫苗，依照前例，FDA通常会遵循专家委员会的意见，CDC则将在下周，决定是否作出同样建议。FDA目前已完全批准辉瑞／BNT疫苗在16岁以上族群的使用，12至15岁则是获得FDA核可紧急授权使用。