利多不断的高端,日前才获选参与世界卫生组织(WHO)团结疫苗试验计划,该三期临床试验将在哥伦比亚、马利、菲律宾三个国家进行,总受试人数逾4万人,预计只要有150位确诊人数就可进行期中分析,最快三到六个月即可取得初步的临床数据。
由于WHO此次只钦选高端的次单位重组蛋白疫苗,以及Inovio公司的DNA疫苗,且该三期临床试验经费全额由WHO补助,指标意义浓厚!另外,与Vaxess Technologies合作开发的「新冠病毒贴片疫苗」亦有进展,都为高端新冠疫苗开发加入国际赛局添助力。
Vaxess Technologies是一家致力于开发MIMIX微针智能缓释贴片的创新生物技术公司,去年起与台湾高端疫苗合作研发,Vaxess提供新型MIMIX微针智能缓释贴片系统,搭配高端生产的新冠疫苗抗原,开发全新的新冠肺炎贴片疫苗。
该项合作开发案已在动物模型上呈现良好的安全性及免疫生成性,Vaxess目标最快在2022年将进行人体临床试验。
由于MIMIX贴片几乎无痛,类似绷带设计,且在配戴几分钟后即可移除,而停留在皮肤上的微针则可持续将药物释出,在往后数日至数周内持续传输药物至人体免疫系统;医药界认为,未来若顺利上市,极具竞争力。
Vaxess首席执行官Michael Schrader表示,该公司在麻州建立的先导GMP工厂上周已正式启用,可生产候选药品的MIMIX贴片试验用药,包含新冠肺炎疫苗贴片。目标在未来一年内可开始进行第一期人体临床试验。
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