未来Silmitasertib获得上市许可后，将享有七年的美国市场专卖独占权。
Silmitasertib陆续获得FDA授与治疗髓母细胞瘤的快速审查资格认定（Fast Track Designation），及罕见儿科疾病认定（Rare Pediatric Disease Designation），这些特殊资格认定，有利加速Silmitasertib的开发和上市后的独卖优势，让髓母细胞瘤患者能早日使用到这项新药。目前尚无针对治疗髓母细胞瘤的标靶药物，获核准上市。
生华科脑瘤新药 获FDA孤儿药资格
生华科（6492）16日公告，开发中的新药Silmitasertib（CX-4945），已获美国FDA授与治疗髓母细胞瘤（脑瘤的一种）适应症的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation），根据这项资格认定，生华科可以获得FDA给予更多行政协助，及市场专卖保护期等优惠措施。
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