国光生技(4142)董事长詹启贤表示,国光四价流感疫苗遍地开花,今年除台湾供应约58%四价公费流感疫苗,俄罗斯四价流感原液也于今年开卖。大陆药证预计明年第一季到手,东欧、亚洲市场将再扩大,中东和墨西哥也纳入销售版图,全力衝刺国际市场。
此外,国光生透过印尼新冠疫苗临床试验及建厂规划,与新加坡合资公司深耕东南亚,国光生明年致力深化国际代工服务,将优质的国产疫苗销售全球。
詹启贤说,国光生新冠疫苗经剂量调整的次世代疫苗,将在印尼进行一、二期临床实验,第一针会在2022年1月3日开打,计画收案240人,预计明年中取得二期临床试验期中报告,三期临床试验规划收案数约3万人,资金需求约台币20亿元,会由国光生主导,但届时将会有新的投资者加入,已有几个东南亚财团表达意愿。
国光生今年流感疫苗成长逾20%,除台湾、美国、欧洲、日本、大陆市场外,今年俄罗斯市场开始小量试卖,明年俄罗斯、东南亚、大陆市场持续成长;大陆已掌握500万剂合约。
国光生指出,为拓展销售版图,流感疫苗已陆续在东协各国及中东多国提出药证申请,其中约旦、巴基斯坦药证预计明年到手,更将进军拉丁美洲市场。国光生将与墨西哥签订销售合约,明年出货墨西哥,并展开药证申请作业。墨西哥位于拉丁美洲,只需更换病毒株即可生产南半球流感疫苗,进一步拓展南美洲市场。
詹启贤认为,后疫情时代的产业,无论是法规或市场都会回归到正常法则,全新疫苗从进入人体临床试验到取得药证成功率仅有8.6%,未来公司从R&D到CDOM都会多样化的服务。
国光生目前也与各国药厂合作疫苗技术平台,包括与日本进行新世代流感疫苗,与俄罗斯、新加坡、瑞士研发次世代新冠疫苗,与韩国合作生物相似药、澳洲则开发合成药。
新产品开发包括EV71肠病毒台湾药证申请中,越南进行三期临床试验,进军东南亚市场;日本脑炎疫苗导入细胞培养新制程,临床动物实验完成,临床试验规画进行中;破伤风(TTA)疫苗方面,2023年7月破伤风原液新厂完成商业量产。
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