工研院 推出生医系列课程

工研院产业学院为卫福部核可办理医材人员训练及认证合格单位，2022年推出生医系列课程，培训完成可取得卫福部认证资格，欢迎报名参加或洽谈包班。

生医系列课程内容涵盖「医疗器材的上市管理法规与产品注册」、「生医产业辐射与EO灭菌确效及法规标准实务」、「医疗器材ISO 13485／GMP品质系统导入与产品实现规画实务」、「MDR临床试验法规与医疗器材临床试验实务」、「数位时代生医产品行销策略与实务」、「IEC62304医疗器材软体确效系列二部曲」、「欧盟疗器材／体外诊断医疗器材法规解析课程」、「医疗器材设计开发及设计管制」、「美国医疗器材上市前通知510（k）申请实务」、「可用性工程专家培训系列四部曲」、「从新药开发上市法规到PIC/S GMP GDP品质管理实务应用班」、「美国医材法规完整架构解析Step by Step：如何使用FDA的电子化系统」、「ISO 13485医疗器材品质管理系统训练」、「生技制药PIC/S GMP GDP风险管理模式法规导读、实务与案例演练」、「欧盟医疗器材法规MDR与临床验证策略」、「医疗器材灭菌标准法规及规画实务」、「精准医疗检测产品开发及应用」，更多课程资讯可上网（https://reurl.cc/E2jAGv）查询，报名电话：（03）573-2407陈小姐、（02）2370-1111分机319叶先生。