温士顿眼药膏再出包!食药署昨日公布药品回收资讯,「温士顿盐酸四环素眼药膏」因2度被查出异常,需追加回收1.2万支。食药署表示,该药膏除顏色异常外,还有主成分含量不足的问题,若经判定为劣药,可依药事法第90条规定处10万至5000万元罚锾。

食药署药品组科长洪国登表示,温士顿盐酸四环素眼药膏(Tetracycline Ophthalmic Ointment“Winston”)已于今年1月回收过一次,当初因接获医疗院所通报,原本应为黄色的主成分,竟变成深褐色,因此,请厂商针对效期内批号扩大调查。

洪国登说,1月已要求温士顿针对其中3个批号进行回收,根据厂商的调查报告,初步研判是因药品中的水含量异常导致顏色变异,这次又发现批号TET20016的产品不仅顏色异常,还有主成分含量不符规格的问题,因此要求再次回收。

根据健保年度用量统计,温士顿盐酸四环素眼药膏每年约使用12万支,市占率约3成,食药署已要求业者回收4批共4.8万支产品,并于3月21日前缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。

由于已是第2次进行回收,一旦判定为劣药,可依药事法第90条规定可处10万至5000万元罚锾。

食药署强调,未列在回收批号的产品都经检验过,安全性没有问题,可安心使用,但若民眾手中有回收批号的药品,应立即停止使用,并赴医疗院所、药局进行换药。

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