大鑫资讯公司获食药署核准专案输入美国制造的富乐快速检测试剂,却以大陆制造的试剂矇混交货给得标10余件的政府採购案,由于大陆试剂品质太差无法判读遭民眾检举,新竹地检署指挥调查局13日大规模搜索大鑫公司,14日复讯后依违反医疗器材管理法、诈欺、妨害农工商等罪,声押禁见大鑫公司执行长黄南竞获准,并谕令负责人朱寿晖100万元交保候传。食药署昨天下午也紧急宣布,禁止该产品输入及贩卖,并命业者全面回收。

检调调查,大鑫资讯获得包括国防部军医局、新竹县竹北市公所、台中市政府卫生局、高雄市政府卫生局等10余件政府採购标案,却涉以大陆某生物技术公司生产的劣质快筛试剂矇混,这些劣质试剂在大陆包装后运送至香港,再以空运方式运送来台,并不实标示原产国为美国,在不到1个月时间内已进口约237万剂。

检调13日兵分五路搜索大鑫公司等处所,竹检检察官讯问发现,大鑫公司申请进口交付採购机关的富乐家用新冠抗原快速检测试剂,与美国Laboratories,Inc.所生产制造、已获FDA紧急使用授权(EUA)者不同,并非採购契约所定的美国制品,而是大陆制品,认定执行长黄南竞涉违反医疗器材管理法、诈欺、妨害农工商等罪嫌重大,且有串证、反覆实施诈欺罪之虞,昨日凌晨5时声请羁押,新竹地院下午裁准;朱寿晖、李姓助理则分别谕令以100万元、10万元交保。

高市卫生局表示,试剂审核许可都是向中央提出申请,并在网站上公告EUA资格,再依採购法限制性招标。特定批次试剂出状况,高市府第一时间已说明并宣告回收,并向中央主管机关通报。食药署表示,大鑫资讯股份有限公司申请之「Flowflex 富乐家用新冠抗原快速检测试剂」,于5月10日取得专案输入核准,共进口237万剂。指挥中心徵用及採购快筛厂商共18家,则未包含大鑫。

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