大鑫资讯公司输入富乐快筛试剂被爆混中国制劣品,民进党立委林淑芬继前天质疑食药署(TFDA)早就知情,要求署长吴秀梅下台,昨天再批食药署胡说八道、混淆视听,并提出6大质疑。立法院国民党团昨批TFDA滥发快筛剂EUA,卫福部长陈时中与吴秀梅都应下台负责。

食药署前晚发布新闻稿,称富乐家用快筛(Home test)的制造厂在美国。林淑芬昨再提出包括:大鑫进口的237万剂富乐家用快筛,是不是医优科技5月13日公文中提到艾康(浙江)生产的Rapid test?TFDA在大鑫自香港进口快筛试剂后,有无在市面抽验品质 ?

还有医优5月13日发文告知TFDA无法进货美国制的Home test,TFDA对于大鑫资讯可以进口,这样的矛盾,为何毫无警觉?以及美国FDA今年3月发布「不要使用某些富乐快筛试剂」新闻稿,显示富乐产品有疑虑,为什么TFDA还在5月10日核可大鑫申请EUA?还有是不是知道美国富乐家用快筛的总公司由中国艾康生物技(杭州)有限公司生产等六大质疑。

国民党团总召曾铭宗说,大鑫卖墨水匣,没医药背景,资本额仅500万元,卫福部却一口气核准进口2.4亿剂快筛剂,以每剂100元计算,获利达240亿元,卫福部太夸张,闭着眼睛核准,违反行政机关常态作法,请问谁介入?

国民党立委费鸿泰说,这两年TFDA核准、废止快筛试剂EUA共35案,只有医优与大鑫申请的快筛剂名称一模一样,其他33件申请核准的名称都不一样,审核员只有几个,碰到一样名称不会联想到?质疑TFDA有人放水。

党团副书记长洪孟楷指出,大鑫公司执行长黄南竞,偽造文书等前科累累,TFDA怎么核准大鑫取得EUA?TFDA把关角色与涉案层级多高,党团强烈质疑全案背后恐有门神,要求蔡政府应给全民交代。

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