大鑫公司以陆制快筛混充美国富乐品牌，朝野立委要求食药署长吴秀梅下台，吴昨亲上火线，强调是依《特定医疗器材专案核准制造输入办法》，「若有在一些国家有核准的也可以取代相关文件」，国民党立委林奕华抨击，吴说因有其他国家的EUA，就跟着核发EUA，那交给外交部就可以，英文对了什么都对了，都不用审查，更不需要食药署负责。
吴秀梅秀出多张大鑫公司向食药署申请的资料，强调无论是原厂说明书、外盒图样，都说明生产地在美国加州圣地牙哥，而大鑫公司是在今年4月26日，依据美国FDA核发给「Flowflex富乐」的EUA证明，向食药署提出申请。
吴秀梅表示，食药署上网查时美国FDA官网公布的外盒资料也与厂商相同，另美国事实清单中，相关制造厂资讯也一样在加州圣地牙哥，因此食药署依相关资料和美国官方资料核准EUA。她指出，这次事件是厂商后续用一些不一样的产品混充，目前检调已展开调查。
对于国民党团批评，当初为何没有先查厂？吴秀梅解释，EUA在制订时，就是因应紧急公卫情势，因此与一般查验登记许可证不同，EUA申请本就不用附查厂报告，取而代之的是食药署先检验，看是不是符合公卫需求。
另蓝委质疑医优科技当初是在邵博士公司协助下取得EUA，邵博士是化工博士，长期做牙科医材生意，陈时中是北医牙科毕业，吴秀梅弟弟也是念牙医，与食药署关系良好，对此，吴仅回，「我们不认识那个顾问」。
食药署医粧组简任技正林欣慧也指出，无论是大鑫或医优，当时送审资料皆是美国圣地牙哥厂，食药署仅核准「美国圣地牙哥厂制造的富乐home test」，如果是同一品牌、由不同制造厂生产，应在申请时分别提出；若品名和制造厂与EUA资料不同，入关时就会被拦查。
但林奕华直言，从1月美国FDA警讯，到5月13日医优公文，食药署连查都不查，不但把关出问题，问题发生了无动于衷，食药署是不是该老实把和医优、邵博士公关公司、大鑫之间的关系，一次说清楚？呼吁食药署公开所有审查资料，到底是谁在说谎？
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