食药署黑影幢幢

大鑫资讯进口黑心快筛剂，因食药署审查合格核准贩售而流窜全台，从核准高端疫苗EUA、唾液快筛剂，到这次的黑心快筛剂，食药署审查流程全是黑箱，更被厂商爆出疑似有「快筛掮客」协助快速拿到EUA，肩负全民防疫重任的政府机关，不仅怠忽职守，内部更是黑影幢幢。

国内疫情大爆发，无论疫苗还是快筛剂都是利益大饼。从今年4月迄今快筛剂的输入量来看，商机上看300亿元，扣除自行输入的企业和个人，厂商卖出部分保守估计获利就有140亿元。

这样庞大的利益不肖业者会从中动手脚牟取暴利可想而知，要防止弊端，最重要的就是公开透明，但无论食药署还是卫福部，打从新冠肺炎爆发以来，早已习于打着防疫名义从事黑箱作业。

去年5月国内Delta疫情爆发，当时各界催促政府开放进口居家快筛剂，还惹来陈时中动怒「厂商要进口，没进口要审查什么？」却遭爆食药署直到去年6月7日才订出审查准则，难怪厂商怎么申请都不会过。

这波Omicron疫情大爆发，家长们呼吁开放唾液快筛剂，当时陈时中同样说没有厂商申请，不少厂商却喊冤申请多时都无法通过。不料才隔几天，食药署宣布由高端副董事长创办的福又达生技拔得头筹，至于审查过程用何种标准？为何会说没有厂商申请？卫福部和食药署始终不愿说明。

向食药署申请进口快筛剂EUA的厂商，包括唾液快筛剂在内多达300多家，其中不乏知名的生技公司，但令人困惑的是，最后获核准的却是前身为小吃店、之后弃标的高登、电玩商因思锐、做墨水匣的大鑫资讯，还有传销公司的白千层等等。

面对这些质疑，食药署长吴秀梅强调厂商从事何种业务不是审查重点，重点是进口的快筛剂有没有效？既然如此，为何没效果的富乐快筛剂还能通过审查？进口厂商从事何种行业当然很重要，因为只有从事医疗相关的业者才有能力研判和验证快筛效果。

至于非生技专业的厂商为何能更快拿到EUA？这从许多被食药署要求补件的厂商，不久后就接获公关掮客电话，告知只要委托他们就能火速拿到EUA可一窥真相。这些被要求补件的厂商资料除了食药署又有谁会知道？

要取得EUA，绝不是食药署基层官员能够办到的事情，吴秀梅无论是否知情都应即刻请辞，一方面是为怠忽职责负责，一方面也让食药署同仁能够毫无顾忌说出真相；对于医材相关产品，更应建立公开透明的审查机制，才能避免弊端一再发生，还拿国人的健康一同陪葬。