卫福部食药署前晚突袭宣布,高端疫苗保护力审查以14比0全数通过,由于没有会议纪录,谁审也不知道,外界要求公布审查委员名单,但遭行政院长苏贞昌一口回绝,指与会专家会因而被攻击,引发外界质疑根本是黑箱审查,国民党则呼吁,卫福部应公开与会专家学者名单、高端疫苗所缴交的保护效益文件、与会议讨论过程3项资讯,并展示会议纪录,让国人了解是真实讨论?还是有人护航放水?
高端EUA补件审查 一拖再拖
高端疫苗去年7月获得紧急使用授权(EUA),但附带条件是1年内要缴交保护效力报告,今年7月高端公司如期缴交,但食药署要求10月底前补件,高端公司于10月28日最后一个上班日压线完成补件。
各界均高度关注高端疫苗保护力审查何时进行,卫福部长薛瑞元一下说年底前出炉,一下又说不会拖过选举,本月2日再改口称「无法确定」,食药署长吴秀梅也含糊回应「还在安排专家委员会议时间」。
未料3日晚间8点多,即有亲绿媒体独家报导「专家会议14人全体同意高端疫苗有良好保护力」,随后食药署更在深夜10点多发布新闻稿,宣布高端疫苗通过保护力审查,高端完成补件还不到1周,卫福部就火速召开专家审查会议,效率之高令外界感到惊嘆。
补件1周速审速决 外界惊奇
对于高端疫苗速审速决,中央流行疫情指挥中心指挥官王必胜指出,这段期间有很多人,包括立法委员、媒体都希望他们不要迴避、尽快审查、不要拖过选举,因而请同仁不眠不休赶快整理资料,也请专家委员配合尽快开会。他喊冤说「希望我们做快一点,我们就尽快去做,现在又这样说,我也不知道是什么意思」。
然而指挥中心各专家小组名单皆有对外公开,包括疫苗接种谘询小组(ACIP)、疫苗接种受害救济审议小组(VICP)等,唯独食药署疫苗审查小组,从去年审查高端、联亚等国产疫苗EUA,到今年再度审查高端疫苗保护效益,卫福部未曾曝光专家委员名单。
国民党文传会主委洪孟楷更表示,美国之前疫苗EUA审查採全程线上直播,台湾即使做不到,那至少事后公布相关资讯让全民检视;专家学者既然背书高端疫苗有保护力,那就应公布名单与审查过程,为自己的判断负责。
应揭露会议纪录 由人民检视
洪孟楷说,高端保护力审查牵涉「国人纳税钱、施打高端安全性、疫苗施打集体保护力」,绝不能等閒视之,不能放任卫福部仅以一纸深夜10时的新闻稿就了事。行政院长苏贞昌称「科学事实不需政治口水」,那就公布资料,让数据说话。
王必胜则表示,依照往例,会议全程有录音,会议纪录将公开在官网上,至于是否公开专家姓名,会议当天向专家们做了调查,绝大部分专家都反对,所以会议纪录委员是匿名的,未来也不会对外公布委员名单。
指挥中心昨公布国内接种3剂高端、AZ、BNT、莫德纳的保护效益资料,如不分年龄,接种3剂高端预防中重症的保护效力为91.4%,仅次于BNT、略高于莫德纳,至于预防死亡的保护效力,3剂高端可达90.3%,和莫德纳相当,但仍低于BNT。与会委员已排除有主持疫苗临床试验的主持人,共15位委员,主席不投票,其余14位委员全数通过,高端疫苗EUA得以延续。
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