卫福部在11月3日宣布食药署专家会议认可高端疫苗的紧急使用授权(EUA)得以延长。不过专家爆料,当日会议并非如食药署所说,出席委员以「14比0」无异议通过,事实上,有委员对高端的样本数有意见。

卫福部赶紧拿出疾管署10月底完成的各家疫苗保护力报告,才补考过关,卫福部此举与其说是展延高端EUA,不如说是为政府寻找下台阶。

卫福部宣称高端疫苗EUA展延审查是以14比0全数通过,令外界质疑是黑箱作业,要求公布14位委员名单,但被卫福部、行政院长苏贞昌拒绝。

中华民国防疫学会理事长王任贤希望这些委员中,能再出一个如中研院院士陈培哲般的人,把审查会议的真相揭露出来,「审查EUA的专家都有专业良知,但碰到无良政客,再好的审查结果,只要不符政党利益,全部化为乌有。」

卫福部表示,委员会议审查的资料包括高端公司所缴报告、临床单位的资料库数据分析,与疾管署以大数据分析的疫苗保护力报告。当时在野党质疑,卫福部竟为高端跑资料。

王任贤进一步指出,高端疫苗保护力报告是一位曾在补教业兼职的疾管署防疫人员,该「补教名师」以操弄数据,协助高端补考过关。

王任贤解释,高端是次单位蛋白质疫苗,虽有在接种半小时内可能因对鸡蛋过敏,产生过敏性休克猝死,多数仅能引起免疫反应,与死亡没有关系,以死亡率评估其疫苗保护效果不被国际认可,疫苗保护力能不能过关,重点在第3期试验成果。

王任贤表示,受试者接种疫苗后,在某段时间内观察其健康表现,称为随访时间,比较各家疫苗的死亡率时,该「补教名师」深知,只要将疫苗随访时间拉长至30分钟以后,死亡率数据就会回归背景值,所有疫苗表现都会差不多。

王任贤说,在3日举行的审查会议,有委员对高端的资料有疑虑,认为样本数太少,例如巴拉圭的试验只有1000多人、医学中心试验虽有2万人,但接种高端的人数不到100。

他指出,在胶着情况下,疾管署即时把稍早完成、牛头不对马嘴的疫苗保护力报告,送进专家会议审查,才补考过关。

专家会议3日结束后,苏揆接着在3、4日于脸书发文表示,高端保护力可比拟莫德纳、BNT,死亡保护力高达90.3%、避免中重症效果高达91.4%。

王任贤说,高端以原始株为基础的疫苗已无市场,也很难有次世代疫苗延展的潜力,可说「前有追兵、后无退路」,与其说是展延,不如说是为政府寻找合理台阶下。

防疫指挥官王必胜昨回应,审查委员当然会有意见,但最后都同意高端具保护效应,会议记录待确认就会公告。

至于疾管署人员兼任补教名师一事,发言人庄人祥则表示,「目前」没有人兼职补教。

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