该研究论文已发表于知名国际期刊《European Journal of Cancer》:此案是由国卫院癌症研究所陈立宗特聘研究员兼所长及姜乃榕助研究员级主治医师研究团队,在台湾癌症临床研究合作组织的帮忙下,结合成功大学医学院附设医院、臺湾大学医学院附设医院、林口长庚医院及高雄医学大学附设医院等4家医学中心合作完成。

胰臟癌是一个高度致命的恶性肿瘤,在诊断时有近80–85%的患者为局部晚期或转移性疾病,已无法开刀治癒。目前全世界胰臟癌的整体五年存活率低于5%,而全身性化学治疗是作为无法手术的局部晚期或转移性胰臟癌的第一线标准治疗。

国际上常使用的复方化学治疗包括FOLFIRINOX (folinic acid, fluorouracil, irinotecan, and oxaliplatin)与AG (nab-paclitaxel plus gemcitabine)。与单独使用健择/健仕(gemcitabine)相比,这二种处方可有意义的延长此类病人整体中位数存活期达到8.5–11.1个月;然而,亚洲族群的病人在使用后会有较高的血液毒性,尤其是第三/四级的嗜中性白血球低下、贫血与血小板低下。因此,发展适合台湾或亚裔病人使用的处方是必要的,以使国内晚期胰臟癌的病人能得到有效且低副作用的治疗。

此次计画总共收录73位病人,研究团队使用健择/健仕(gemcitabine)800mg/m2及欧力普/益乐铂(Oxaliplatin)85mg/m2,每二周一次的静脉注射,加上每天分二次给予35mg/m2的爱斯万胶囊(TS-1,最高剂量为一天120mg)和30mg的芙琳亚胶囊(Leucovorin),连续口服七天,每二周为一个疗程(简称SLOG复方),作为转移性胰臟癌病人的第一线化学治疗。在第II期的结果显示整体缓解率为40.7% (肿瘤缩小30%以上),中位数无恶化存活期为7.6个月(95%信赖区间为5.6–11.0个月),中位数整体存活期为11.4个月(95%信赖区间为8.1–16.3个月),是相当令人满意的成效。更重要的是,病人接受SLOG与接受FOLFIRINOX和AG相比,有较低的第三/四级的嗜中性白血球低下和肠胃道方面副作用

国卫院表示,SLOG是一个具有疗效且副作用较低的化疗复方,是专为台湾胰臟癌病人所设计,并且可在门诊完成药物注射的治疗方式,给予病人相当的便利性,目前也已经应用在实际临床治疗上。

最近研究团队与国内多家医学中心也完成了另一个随机分配第II期临床试验的收案,比较SLOG和FOLFIRINOX作为晚期胰臟癌(包括第III期和第IV期)第一线化学治疗的疗效及安全性,目前正在整理结果中。

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