逸达创办人暨董事长简铭达表示,此次现增资金用途将用于一般营运研发所需,包括逸达即将向美国FDA递送之第二/三期临床试验申请,用于治疗 COVID-19所引起的之急性呼吸窘迫症候群(Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS);申请获准后将随即启动二期临床试验,预计于2021年中左右完成,之后启动授权讨论,并同时进行三期临床试验。
简铭达表示,FP-025在 COVID-19二期人体临床试验的正面数据,对于进入其他肺部发炎、纤维化适应症的开发,以及后续授权讨论都有积极的帮助。
展望2021年,逸达目前FP-025的研发颇有进展,前列腺癌 新剂型新药Camcevi 42毫克(即FP-001 50毫克)在今年三月和九月分别进入欧盟EMA和美国FDA的实质审查,加拿大药证申请则由行销伙伴Accord Healthcare完成提送。
另外,Camcevi(即FP-001 50毫克及FP-001 25毫克)继今年11月以最高总金额1亿2,385万美金授权长春金赛药业后,美国授权讨论也在持续进行。
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