制药巨擘娇生集团(Johnson & Johnson)声明表示,今天向美国卫生主管单位提出2019冠状病毒疾病(COVID-19)疫苗紧急授权使用申请。
此一申请过程可能花费数周,但最终娇生疫苗将是继辉瑞(Pfizer)与德国生技BioNTech共同研发的疫苗,以及莫德纳公司(Moderna)疫苗之后,美国核准的第3支疫苗。
娇生的研究性COVID-19单剂候选疫苗,由旗下杨森药厂(Janssen Pharmaceuticals)进行研发。声明说,杨森已向美国食品暨药物管理局(FDA)申请此一疫苗的紧急使用授权。
法新社报导,娇生新疫苗受到高度期待,主因在物流上有两大优点,以冰箱温度就可储存,而不必使用特殊冷冻设备,在配送作业上较容易。
娇生申请后,预期食品暨药物管理局将召开疫苗谘询委员会,对临床资料进行研究后,委员会将传达意见。
疫苗谘询委员会将负责决定,这支疫苗的好处是否胜过风险。
此一程序步骤,辉瑞与莫德纳疫苗大约走了3周时间,但这回可能快些,一旦委员会点头,FDA可能在第2 天就会授权紧急使用。
娇生上周末宣布此一苗疫的首次临床结果;总计在8个国家对近4万4000人进行临床试验。
娇生表示其疫苗整体有效性达66%,对COVID-19重症防疫有效性达85%。
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