据规划,欧洲临床试验最快将于年中启动,由台湾东洋中坜厂提供临床试验用药批量,预估后续进展可望带动公司整体营运发展,为台湾东洋国际化迈开重要一步。
台湾东洋表示,Pegylipo是一款治疗「卵巢癌」、「乳癌」、「卡波西氏肉瘤」、「多发性骨髓瘤」的抗癌针剂,之所以投入研发,系因2010年专利药届期至今,欧洲市场仍未见学名药上市。
由于台湾东洋微脂体的产能放大技术成熟又有国际大厂代工经验,因此,获国际药厂青睐,期望合作将困难学名药Pegylipo带进欧洲并携手争取每年2~3亿美金的欧洲市场。
董事长林全指出,除自行研发困难学名药外,台湾东洋对有医疗需求的一般学名药也会生产制作。
以台湾东洋销售第一的学名药「友復胶囊」为例,虽然该原厂药在日本早已普遍使用,但原厂始终未有在台上市计画。因此,台湾东洋便自行研发、完成临床试验后,于2000年获准上市,增加国人用药选择权,其后,原厂才于2002年进入台湾,这亦成为学名药比原厂药早先进入台湾市场的罕见案例。
林全强调,台湾东洋将持续在抗肿瘤、重症及感染、医疗保健等领域提出研发进度及创新合作,且随困难学名药逐渐打开全球知名度,海外布局也会一步一步跟上,并将以专注困难学名药的品牌形象与世界接轨。
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