联亚二期临床试验力拚3月收案3850人 最快7月量产2000万剂疫苗

我国新冠疫苗自主研发终于又有新进展，联亚生技今召开记者会宣布进入第二期临床试验，力拚在3月底前完成3850名受试者收案，若能顺利进行可望于今年6月向食药署提出紧急使用授权申请，最快7月第一批2000万剂疫苗就可上市供国人使用。

联亚生技创办人暨董事长王长怡今公布代号「UB-612」疫苗在第一期临床试验的研究成果，除所有受试者都未出现严重不良反应外，在免疫原性反应方面，高剂量组的中和抗体效价在施打第二剂后的血清阳转率高达100％，且中和抗体的几何平均效价增加超过40倍，显示疫苗不但具备良好的安全性与耐受性，免疫原性反应也相当杰出。

王长怡指出，UB-612疫苗除有良好的有效性与安全性外，也不需要像辉瑞、莫德纳疫苗一样的超低温冷链设备，保存在摄氏2到8度的环境即可，在国际上更具销售优势，此外，UB-612疫苗除含有精准设计的S1-RBD病毒抗原外，还加入独创的CTL及Th抗原决定位胜？，因此不用担心病毒发生变异会降低疫苗有效性。

临床试验总主持人、中国医药大学附设医院副院长黄高彬表示，第二期临床试验将採用高剂量继续进行，但从第一期的临床资料显示，60名受试者仅出现局部红肿、疼痛以及疲累的轻微副作用，且高剂量的副作用比例与中低剂量相当，因此安全性没问题。

联亚生技营运长彭文君表示，4月起将展开疫苗量产，估计至7月间可产出2000万至3000万剂疫苗，年底产量上看1亿剂，目前集团旗下子公司COVAXX已接获巴西、厄瓜多尔、秘鲁等中南美洲国家共1.4亿剂的订单，目前也持续向食药署探询预先採购的相关计画。