新冠病毒在全球造成第二波大流行,台湾继赠送口罩援助友邦之后,精心研发的快筛试剂也写下佳绩。台湾奈米碳素公司所生产的TCNT冠病毒快筛试剂,短短15分钟就可找出可能感染者,目前已外销哥伦比亚,加拿大、马来西亚、非洲等地,客户反应甚佳,堪称新一代的台湾之光。
台湾奈米碳素董事长蔡群贤表示,过往快筛试剂至少需要1年的时间研发,该公司去年7月投入,获得国防部预防医学研究所与国家卫生研究院授权,承接病毒抗体原料、制程参数,因而缩短研发流程。
抗原快筛有别于政府单位的核酸检测,不需动用仪器设备,判读方式跟验孕试剂一样简单使用,适合运用于防疫第一线,特别是境外移入或防治社区交叉感染的扩大筛检。
TCNT快筛试剂只要从上呼吸道採检体,混合检测液,再滴入试剂中,就能找出感染病毒的患者,并透过手机判读及追踪,可以管理社区感染的风险。
产品通过预医所测试,灵敏度、专一性等各项要求,均符合标准,目前已获得欧盟CE认证,国内则与2家医院合作,待临床测试完成,并获食药署核准,即可在台湾上市。将来即使疫苗普及后,医院更需要快筛以分类来院病人的病情资讯。
目前竹科耗资近亿元打造的全新GMP工厂已启用,相关抗原快筛自动化生产系统每月产能达60万剂,并即将完成全新一代核酸检测PCR测试剂每月可以生产1000万剂。下一阶段锁定徵求行销代理,开发欧美市场,继续为全球防疫贡献心力。
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