《生医股》高端新冠疫苗二期临床收案完成 政府採购有望今日签约

高端疫苗总经理陈灿坚表示，特别感谢加入二期临床试验的4,000多位台湾民眾，希望年中有好结果。他指出，未来新冠疫情应该会流感化，未来三期临床试验一定会做，但还尚未有明确的时间点。

高端疫苗COVID-19疫苗二期收案拚在3个月内完成所有受试者第一剂施打的目标，预计会在28天后施打第二剂，5月底抗体浓度等数据资料就能有结果，希望在6月初送件食药署申请EUA，力拚6月底、7月初拿药证，希望抢在7月时民眾就可以施打高端生产的新冠疫苗。

召集总主持人林奏延医师表示，这项台湾史上规模最大、执行时程压力最赶的临床试验，是靠着11间医院组成的优秀临床试验执行团队，包含11位试验主持人、99位协同试验主持人、及100位以上的临床研究护理师，拚出来的结果。

一、二期临床试验都参与在其中的谢思民医师说，临床试验执行的三大关键是靠着试验委托者（Sponsor）、受托研究机构（CRO）、及临床试验执行单位（Clinical Site）共同努力，缺一不可。此次特别要求65岁以上高龄族群受试者需收纳超过700人，对执行单位来说更是困难重重。