新冠肺炎本土疫情未歇,为找出潜藏病例,食药署近期核准4款快筛试剂的使用,分别来自5家厂商,预计下周开始供应。今日食药署公布使用指引,呼吁民眾检出阳性后儘速带试剂就医,若为隔离、检疫者则需告知卫生局或1922。
食药署医疗器材及化粧品组副组长钱嘉宏表示,目前食药署共核准了4款家用试剂,其中3款为进口产品,1款为国产产品。进口产品为1款核酸试剂、2款抗原试剂,而国产的产品则是抗原试剂。
药师公会全联会昨呼吁政府,儘速规划试剂使用卫教资讯与方法,建立起负责任的广筛策略,避免仅是消极地贩售试剂给民眾。今食药署便公布「民眾使用COVID-19家用快筛试剂指引」,供民眾依循。
根据指引,民眾若为居家隔离、检疫者,测出结果为阳性时,请立即与当地卫生局联繫,或拨打1922,依指示方式处理;若为非居家隔离、检疫者测出阳性,则要戴好口罩,勿搭乘大眾运输工具,儘速至邻近的社区採检院所进一步检测,并将使用过之採检器材用塑胶袋密封包好,一併携带至社区採检院所,交予院所人员。
若测出结果为阴性,食药署提醒民眾仍请遵循疾病管制署的防疫规范,做好个人防护,持续自我健康管理,採检完之家用快筛试剂及试剂棒勿任意弃置,请以塑胶袋密封包好,以一般垃圾处理。
钱嘉宏表示,目前食药署并未允许在网路贩售快筛试剂,民眾若要购买,请洽药妆店、药局等,并要确认产品名称是否有「家用」包,装是否刊载「防疫专案核准制造第XXXXXXXXXX号」或「防疫专案核准输入第XXXXXXXXXX号」等字样。另要留意产品效期,并依使用说明书进行採检及操作。
据食药署了解,抗原试剂的价格大约会是几百元,而核酸试剂则是上千元。若民眾已出现新冠肺炎相关症状,不宜使用家用快筛试剂自行在家检测,应佩戴医用口罩,儘速前往医疗院所就医,且前往就医时勿搭乘大眾运输工具。另外,由于快筛试剂测试结果可能出现偽阴性或偽阳性,仍需经认可实验室所进行的「核酸检测」作为诊断新冠肺炎的依据。
钱嘉宏也说,食药署已要求业者提供书面和影片的使用教学,若有民眾希望面对面教学,可以询问药师。若对家用快筛试剂有任何疑问,请洽原购买地点或试剂厂商,另部分药局亦提供新冠肺炎家用快筛试剂使用谘询服务。
民眾若需得知家用快筛试剂产品核准名单、可提供谘询之药局清单,可至食药署网站(http://www.fda.gov.tw)的业务专区 > 医疗器材 > COVID-19 防疫医材专区 > 家用新型冠状病毒检验试剂专区查询。
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