高端疫苗日前向巴拉圭提出新冠肺炎疫苗第三期临床试验申请,经医药法规主管机关、国家卫生监督局 (DINAVISA)审查评估后,于今正式取得第三期临床试验核准,可开始收案进行第三期人体临床试验。
高端表示,此次三期临床试验为高端疫苗与巴拉圭亚松森大学医学院共同合作,试验採免疫桥接设计与AstraZeneca(AZ)新冠肺炎疫苗进行比对性试验;三期人体临床试验预计于今年第3季完成所有受试者、约1000人收案,并于今年第4季取得期中分析数据。
高端表示,这次的临床试验于取得巴拉圭当地临床的安全性与免疫原性比较数据后,预计可加速中南美洲市场的布局。
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