卫福部食药署今天公布高端疫苗EUA审查议纪录,多位专家对疫苗对于Delta病毒的保护力不佳表达疑虑,高端副总经理李思贤表示,高端跟莫德纳、辉瑞BNT一样,对南非株(beta)及印度株(Delta)两变异株的保护力,皆有下降的趋势,并非只有高端一家有这个状况,这「有待人类一起解决」。

李思贤表示,对付变异株有个方式,第一是打第三针,以色列就是如此;第二就是加高剂量,从中剂量拉高到高剂量,面对变异株时就算效用打折,抗体也还是能提高;第三则是再重新开发新的疫苗,但这就需要时间。

卫福部食药署今天公布高端疫苗的专家审查会议记录,内容中提到「为确保制造品质一致性,要求高端公司应逐批提供50 L制程原料药之唾液酸醣基化(sialylated glycan)百分比检验结果,直至50 L原料药制程完成确效」;专家们也认为T细胞免疫反应、抗体持续性与疫苗保护力都应持续进行研究。

根据去识别化会议纪录,专家D指出,疫苗对WT/D614G/Gamma病毒株的结果较佳,对南非株(beta)及印度株(Delta)较差;专家E也认为,本试验疫苗对部分病毒变异株所产生之中和抗体效价有降低之情形,对Delta株的保护力仍有疑虑。

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