韩联社报导,SK生科开发的疫苗GBP510是注入利用基因重组技术制造COVID-19病毒的表面抗原蛋白质,诱导免疫反应的「重组疫苗」,食药处考量韩国国内尚无许可重组疫苗潜力,GBP510第三期临床试验将採取与AZ 疫苗的比较性临床试验方式进行。

这次临床试验将在韩国国内、东南亚、东欧等多国同时进行,针对3990名18岁以上试验对象,以4周间隔注射两剂疫苗,其中3000名接种GBP510,990名接种AZ疫苗,比较两者的中和抗体活性及血清阳转率。

食药处表示,GBP510虽仍在进行第二期临床试验,但在第一期临床试验中已充分证实安全性及免疫效果,因此许可进行第三期临床试验。

针对年满19岁以上的80名健康成人进行的第一期临床试验的中间分析结果显示,所有接种者体内都生成中和抗体,且抗体数值比痊癒者高出5倍以上;在安全性方面,接种GBP510后常见副作用为疲劳、肌肉酸痛等,并未发现其他特别症状。

SK生科规划今年内将利用与GBP510相同技术,针对变种病毒开发疫苗,并投入临床试验。(编辑:黄自强)1100810

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