辉瑞BNT新冠疫苗取得美国FDA药证 可上市贩售

美国食品药物管理署（FDA）官网23日宣布，辉瑞／BNT新冠疫苗正式获得美国食品药物管理署批准上市，而不再只是处于紧急使用授权（EUA）状态。这是美国第一个取得完整药证的新冠疫苗，可施打于16岁以上民眾。不过12到15岁青少年仍透过EUA来打辉瑞／BNT疫苗。

FDA药物评估研究中心(CDER)主任Janet Woodcock表示，首支新冠疫苗取得美国FDA药证，是人类继续与新冠疫情战斗的里程碑。

辉瑞／BNT疫苗从去年12月11日起透过EUA施打于16岁以上民眾，今年5月10日延伸到12至15岁青少年。

未来辉瑞／BNT新冠肺炎疫苗不再只是EUA紧急授权许可的疫苗，而是已经取得上市许可、可在医药市场上贩售的疫苗。美国各企业与机关也将有更好的依据，可以要求员工施打疫苗。