高端临床试验排除5类人 陈时中解释原因

卫生福利部去（2020）年公告徵求高端疫苗临床实验受试者时，曾明确备注5类人不建议参加，现有专家质疑，高端开打这5类人并未被排除，且说明中也没有特别注明。中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中回应，做临床试验时，为将控制将风险降到最低，实验才能够正确，因此会有排除对象，「不会去医院里找身体不好的做实验」。

今（26）日于疫情记者会时，有媒体问及，有专家质疑高端当初在临床试验时，排除5类对象，包括包括病情控制不稳的慢性病患、免疫功能低下或免疫系统疾病者、一个月内曾接受重大手术、癌症正在疗程中或即将接受治疗者，及尝试受孕、怀孕或喂母乳的女性，但现在施打后这5类人却未被排除？

对此，陈时中回应，有关被排除的对象，我想是不同类的专家，相对是在做临床试验的专家都明白，在做人体实验的时候，有些对象是被排除掉，基本上就是疫苗本身在做临床试验，将控制的风险降到最低，实验才能够正确。

陈时中说，所以在做临床实验，才会有排除的对象，不会去医院里找身体不好的，这都会增加疫苗的变数，这些在国际上都有规则可依循，待这些比较健康的人做完一定的比例，就可以开放给更多人来打，持续观察安全性及有效性。

另外，有媒体问高端疫苗有5类人在试验时就被排除，之后是否有考虑在接种单上加注5对象接种时，要多加谘询？陈时中表示，我们在说明上，一部分的疫苗临床试验里，都会有一些排除的对象，但跟医师谘询的对象可能又更广，所以大家觉得自己有些慢性病、不稳定，或是有些免疫不足的情况，都需要跟医生做谘询。

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