高端重讯22日公告,本公司经2个多月来与欧盟药政单位EMA进行科学谘询后,已取得欧盟EMA正面回应,董事会于本日决议,将依欧盟EMA科学谘询建议之原则执行第三期人体试验,以免疫桥接方式与欧盟已上市之新冠肺炎疫苗进行比较,以期尽速取得欧盟药证。
高端解释,董事会这项决议,是依欧盟EMA的科学谘询结论所做的建议,高端将尽快向EMA提出新冠肺炎疫苗第三期临床试验申请。
此外,高端目前已于巴拉圭执行临床试验,是另一个独立的免疫桥椄第三期临床试验,希望取得当地临床资料,以进入中南美洲市场。
高端重讯22日公告,本公司经2个多月来与欧盟药政单位EMA进行科学谘询后,已取得欧盟EMA正面回应,董事会于本日决议,将依欧盟EMA科学谘询建议之原则执行第三期人体试验,以免疫桥接方式与欧盟已上市之新冠肺炎疫苗进行比较,以期尽速取得欧盟药证。
高端解释,董事会这项决议,是依欧盟EMA的科学谘询结论所做的建议,高端将尽快向EMA提出新冠肺炎疫苗第三期临床试验申请。
此外,高端目前已于巴拉圭执行临床试验,是另一个独立的免疫桥椄第三期临床试验,希望取得当地临床资料,以进入中南美洲市场。
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