印度今年内自行生产mRNA疫苗

全世界不少制药公司想仿照辉瑞和莫德纳的成功经验，自行推出mRNA（信使核糖核酸）技术的新冠疫苗。在印度总理莫迪敦促下，印度制药业者志在成为mRNA疫苗生产的佼佼者，Gennova Pharmaceuticals期盼能拔得头筹。

印度药厂Gennova的mRNA候选疫苗HGCO19，由政府赞助部分资金，是Gennova与西雅图生技公司HDT Bio Corp共同开发。

Gennova执行长辛赫（Sanjay Singh）表示，HGCO19的主要特性在于，可保存在摄氏2度到8度的环境，方便在中低收入国家配送，这些地区的储存及物流设备匮乏是一大挑战。莫德纳及辉瑞／BNT研发的mRNA疫苗，必须超低温保存。

相较现有的mRNA疫苗，Gennova开发的HGCO19简化制作流程，利用所谓的冷冻乾燥（lyophilization）程序，让疫苗变成粉末状，如此更稳定也更好运送，而且无须超低温储存。疫苗粉末可拿稀释液溶解，然后再施打。

美国辉瑞和德国生技公司BioNTech也展开研究，评估新冠疫苗以冷冻乾燥法保存的成效，结果可望于今年稍后公布。

Gennova候选疫苗还有一大特色，就是採用自我扩增（self-amplifying）mRNA技术，而非不可复制（non-replicating）mRNA。Gennova执行长辛赫指出，这么一来即便施打剂量较少效果不减，而且能降低副作用。

Gennova候选疫苗经初阶研究发现安全有效，印度药品监管机构8月批准进入第二阶段和第三阶段临床试验。Gennova已于9月展开第二期临床试验，期盼10月中在全国启动第三期试验，这两个阶段实验招募约4400名受试者。

对印度制药业来说，研发全新疫苗可谓向前迈进一大步。印度制药业有很强的生产能力，被委以制造他国开发的药物，包括英国药厂阿斯特捷利康（AstraZeneca）的新冠疫苗。