安克生医甲状腺AI智慧医材「深度学习」版 获美FDA上市许可

安克生医（4188）表示，旗下针对甲状腺癌研发出非侵入性的甲状腺超音波AI判读软体之深度学习版进阶产品，新增肿瘤AI自动圈选功能，近日获美FDA 510(K)上市许可，将更有效辅助医师判断甲状腺癌。目前已推广至海外20多国，国内也进入20多家大型医疗院所与健诊中心，替甲状腺癌的诊疗跨出新里程。

甲状腺癌位列我国十大癌症，更在女性癌症榜上排名第四，国内平均每4人就有1人患有甲状腺结节。传统甲状腺结节的超音波诊断，是依据检查者的主观认定，做出诊断与处置建议，判读结果可能受不同检查者的临床经验差异影响。

安克生医研发完成的非侵入性甲状腺AI智慧检测系统，提供医师更客观的基准参考，进而辅助医师决策时更为准确；当医师根据自身经验，搭配AI辅助判读，均认定甲状腺结节的恶性机率低，患者即可先以超音波定期追踪，减少不必要的「侵入性」穿刺细胞学检查。

安克生医李伊俐总经理指出，甲状腺AI智慧创新医材为全球第一个针对甲状腺、获美FDA上市许可的智慧医材软体，上市后，持续根据使用者回馈来进行软体升级与介面优化；目前已获美国、台湾、欧盟、中国上市许可，并推广至海外20多国及上百间医院。

国内方面，已进入台大、彰基、秀传、中国附医等20多家大型医疗院所与健诊中心，提供医师更客观的基准参考，进而辅助医师决策时更为准确，也让AI更无缝接轨到现在的诊疗流程，达到及早发现、及早治疗的效果，并提供甲状腺结节患者客观一致性的报告，作为持续追踪的最佳工具。