友华生技表示,据各国流行病学推估,台湾、东南亚及纽、澳地区的顽固型高血压患者约超过一千万人。此新药未来上市后将由友华负责台湾、东南亚和纽、澳等地的生产与销售。
友华旗下友霖自行开发生产的降血脂用药,已成为友华在台湾及东南亚销售主力产品之一,且因友华在台湾及东南亚市场拥有行销网络和成功上市心血管用药的经验,并可负责生产,产销合一,促成友华成为Quantum Genomics全球第二个合作伙伴。
临床上顽固型高血压指的是服用三种(含利尿剂)或三种以上的降血压药物,仍无法让血压降至理想值(140/90 mmHg),患者长期血压控制不良,将承受更高的心血管疾病风险,目前全球并无有效的药物可治疗,仅能从调整生活型态及药物组合等着手。
友华生技指出,Quantum Genomics研发的Firibastat药物为一种Brain Aminopeptidase A Inhibitors (BAPAI,脑氨基肽酶A抑制剂)透过脑部肾素血管收缩素系统来控制血压,与现行降血压药的机转不同,患者在现有降血压药组合下加上Firibastat,应能更有效控制血压。
目前正在第三期临床试验阶段,第一个第三期临床试验2020年启动,第二个第三期临床试验于今年第二季在国外开始收案,全球预计纳入750位患者,台湾也已获得卫福部核准,十一月起加入此临床试验。
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