美国政府顾问组成的高级医疗小组将于明天召开会议,决定是否批准5至11岁儿童接种辉瑞生产的COVID-19(2019冠状病毒疾病)疫苗 。
法新社报导,如果正如普遍预期,美国食品暨药物管理局(FDA)召集的独立专家投票赞成,紧急授权可能会在数周内完成。
这将使2800万名年幼儿童有资格在11月接种疫苗。
专家小组将会讨论,根据现有科学证据,间隔3周接种两剂疫苗的益处是否大于已知风险?
在会议前,FDA上传辉瑞(Pfizer)一份分析报告,分析显示这款疫苗的剂量为10微克,而不是较年长族群的30微克;在预防有症状COVID-19的效力为90.7%,并且没有严重的安全问题。
FDA也公布自己的简报文件,其中包含一项风险效益分析,FDA科学家在文件中认为,这些效益超过了这个年龄族群最令人担忧的潜在副作用:心肌炎或心臟发炎。
纽约科恩儿童医院(Cohen Children's Medical Center)小儿科医师柏恩斯坦(Henry Bernstein)告诉法新社:「我的初步想法是,为5至11岁儿童接种疫苗的好处,超过民眾认为可能存在的心肌炎和其他安全问题上的风险。」
根据官方数据,自疫情以来,美国已有160名5至11岁儿童病故,虽然相较于总计73万人病故所占的比例不高,但多达数百万名儿童染疫与数千人住院。
此外,还造成5000多例多系统发炎症候群(MIS-C),这是一种罕见但非常严重的病毒感染併发症,已夺走46条小生命。
柏恩斯坦说:「当然,(我们)希望保护孩子们,但我们也同时希望他们不要将COVID-19传播给家庭成员和社区中的其他人。」
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