《生医股》罕见血癌新药获美FDA核准 药华药登顶庆祝

药华药新药Ropeginterferon alfa-2b（P1101）用于治疗成人真性红血球增多症(PV)获得美FDA核准，是第一个获美国FDA核准可以使用在所有PV患者的药物。目前已取得美国孤儿药资格，享有七年的市场独占权，美国药价订为每人每年约新台币500万元(美金约18万元)，将立即在美销售抢攻市场。

药华药执行长林国钟感性表示，今日能够实现我们的目标，将台湾研发制造的药品带给美国PV患者，这都要感谢政府政策的鼓励，和公司股东十多年来长期的支持，才能让这个产业走向初步成功之路。PV这个领域长久以来需要更有效、更持久和更具耐受性的治疗方式来维护患者的健康和福祉。我们不仅与社会各界合作将P1101纳入实际的临床治疗，也会持续多元发展，努力拓展P1101的治疗领域。

P1101为第一个获美国FDA核准可以使用在所有PV患者的药物，也是第一个获FDA核准专门用于治疗PV的干扰素疗法。美国约有16万余名PV病患，根据药华药美国子公司市场研究，估计P1101将来治疗的目标病患族群应可达10万人。