欧盟药品监管机构今天表示,如有需要,它可在3、4个月内核准经过调整以对抗COVID-19新变异株Omicron的疫苗上市;与此同时,现有疫苗也将持续使用。
欧盟药品管理局(European Medicines Agency, EMA)执行主任库克(Emer Cooke)告诉欧洲议会,目前尚不清楚各大药厂是否需要调整旗下疫苗配方,以针对COVID-19(2019冠状病毒疾病)Omicron变异株提供更多保护力,但EMA已准备好应对这种可能发生的状况。
库克表示,「如果需要调整现有疫苗,我们可能可以在3到4个月内核发上市许可。」
她指出,「即使新变异株进一步蔓延,现有疫苗仍将持续提供保护。」
美国莫德纳(Moderna)药厂执行长班塞尔(Stephane Bancel)今天警告,COVID-19疫苗在对抗Omicron变异株的效力方面,可能不如对付Delta变异株来的有效。这番谈话在金融市场敲响新警钟。
班塞尔说,「我认为效力会实质性地往下掉,只是我们还不清楚会掉多少,因为我们需要等候数据出炉。但我交谈过的所有科学家都认为…情况可能不太妙。」
早在今年2月,EMA就已发布一份新指南,加快药厂调整现有疫苗、应对新变异株的核准程序。
路透社报导,Omicron变异株具备与Beta、Gamma变异株相同的数个重要突变,因此对疫苗的抵抗力较强。此外,Omicron特有的突变多达26个,其中许多都位于疫苗抗体锁定的部位。
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