《国际社会》默沙东新冠口服药 美国FDA专家小组「勉强」建议使用

周二盘后默沙东股价上涨2%，报76.40美元。

FDA的抗微生物药物谘询委员会（Antimicrobial Drugs Advisory Committee）以13票对10票的表决结果，建议给予「莫纳皮拉韦」（molnupiravir）紧急使用授权。此款口服抗病毒药物最初被寄予厚望，因为它可以在家服用，不像其他疗法必须住院才能使用，可能因此颠覆这场大流行病的发展史。

「莫纳皮拉韦」用于治疗轻至中度染疫症状的成年人，在症状出现后5天内，让患者每12小时服用一次800毫克的药丸。

这款药物还需要获得FDA和美国疾病管制与预防中心（CDC）的最终授权。FDA并非一定要接受，但通常都会遵循专家小组的建议。

该谘询委员会的许多专家成员表示这是一场艰难的投票，他们必须仔细评估药物的利弊风险，同时也发现许多悬而未决的问题。数位委员会成员建议如果之后有其他疗法可用，应重新审查默沙东的紧急使用授权，必要时可能撤销该授权。

默沙东最初提出的数据显示「莫纳皮拉韦」在预防染疫住院和死亡的有效性超过50%，但其周二提交给FDA另一份较完整数据却显示其有效性仅剩30%。

此外，FDA和默沙东都建议不要让儿童和孕妇服用「莫纳皮拉韦」，因为试验显示此药可能导致怀孕母鼠的胚胎死亡，也可能导致胎儿先天缺陷和体重降低。数据亦显示，「莫纳皮拉韦」亦导致其他干扰幼鼠骨骼生长的缺陷和其他异常现象。

专家小组亦对「莫纳皮拉韦」是否会促进病毒突变感到担忧。梅哈里医学院执行长James Hildreth博士向FDA谘询委员会表示，即使可能性非常低，约万分之一或十万分之一，但这种药物或将诱发免疫逃脱的突变体，可能给全世界带来灾难性的后果。

默沙东临床研究部门资深副总裁Nicholas Kartsonis表示，该公司没有这种突变演化机率的相关数据，但与临床试验的安慰剂组相比，并未发现病毒刺突蛋白出现异常变化的情况增加。Hildreth博士则表示，默沙东有责任去评估发生免疫逃脱突变的可能性。