CEPI表示,将和高端疫苗(MVC)共同出资执行一项疫苗混打(heterologous)及追加免疫的临床试验,亦称为「Mix and Match」第三针混打试验,由不同新冠疫苗平台搭配组合高端新冠肺炎疫苗第三针。
根据现有临床试验和实际疫苗接种经验,施打两剂的高端新冠肺炎疫苗显示出良好的安全性,并可诱导出优异的免疫原性。这项新展开的混打临床试验,将会评估前两剂施打AZ、莫德纳或高端疫苗,再搭配上述三种疫苗作为第三针追加剂的安全性及免疫原性。
高端的MVC-COV1901可以大规模商业量产,且储存条件为2-8度C,对于冷链环境不完备的中低收入国家,可促进提升当地疫苗覆盖率及施打便利性。由于全球的新冠肺炎疫苗仍处于供货短缺、以及分配严重不均的状态,迫切需要不同新冠疫苗混打的临床数据,这项数据将有助于设计更灵活的疫苗接种策略,减缓疫苗供应不确定或疫苗短缺的难题。
该项混打试验将在台湾进行,由高端主导,预计收纳约960名受试者,包含成人和高龄族群。受试者将随机分配接受三针相同的疫苗,或者施打二针高端疫苗、AZ疫苗或莫德纳疫苗后,第三针搭配上述三种疫苗作为追加剂。受试者将会进行六个月的追踪,以收集有关免疫反应持久性的数据。预期最快于2022年第一季取得首项期中分析结果。
CEPI执行长Richard Hatchett博士表示,疫苗混打将在控制病毒方面扮演越来越重要的角色,CEPI支持的试验将针对以前从未评估过的疫苗混打组合,获得宝贵数据,为疫苗接种计画提供额外的灵活性,有助于公平获取疫苗。
高端总经理陈灿坚表示,从这些试验中获得的数据,将能进一步了解和评估高端新冠肺炎疫苗与其他疫苗混打的表现。与CEPI合作,可望进一步获得科学数据,以对抗免疫力降低及跟上病毒不断突变的脚步。
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