法德药专注于开发高技术门槛的困难学名药与利基学名药,目前两大重磅产品富马酸(口奎)硫平缓释片(Quetiapine Fumarate ER Tablets)与琥珀酸美托洛尔缓释片(Metoprolol Succinate ER Tablets)均已开始出货,营收稳定成长。2020年营收2.87亿元,成长730%,2021年营收3.97亿元,再成长38%。
近日连续取得三张药证,其中恩替卡韦片即是受惠中美双报,获得中国大陆国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心拟纳入优先审评程序,2020年取得美国FDA药证后,今年初即取得中国NMPA药证,可于B型肝炎患者最多的中国大陆市场销售,根据中国大陆米内资料库统计,恩替卡韦片于2018年中国大陆城市公立医院之销售额约为人民币21亿元,市场规模庞大,法德药再添一大成长动力。
法德药目前仍有数种药品正在审评中,包括抗癫痫、抗思觉失调症、糖尿病、高血压等药品,将持续为公司注入成长动能。去年9月取得中国大陆NMPA药证的琥珀酸美托洛尔缓释片,将于近期纳入中国大陆全国药品集中採购清单之中,倘能顺利得标中选,则可提升出货快速成长,加上恩替卡韦片、派铁可溶锭、奥氮平口崩片上市销售,今年法德药仍是长期营收成长的阶段。
法德药积极寻求全球代工合作机会,发展CDMO业务,增加多元化的代工品项与剂型,以其技术本位的竞争优势,抢攻千亿美元商机。药厂设立在中国大陆广东省,原料药可就近供应,并可减少原厂进入中国大陆市场的屏障,对原厂有降低成本及促进销售的重要助益。
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