12至18岁不能打高端 李秉颖亲曝关键原因

国产品牌高端疫苗目前仅供20岁以上成人接种，先前曾送件盼开放12至18岁青少年施打，遭到否决。中央流行疫情指挥中心专家谘询小组委员李秉颖透露，高端被打枪的原因是「不能桥接再桥接」，当初高端能通过成人紧急授权许可，就是以「免疫桥接」的方式与AZ做比较，如今想用小孩的抗体数据再申请，惨遭食药署拒绝。

李秉颖今在广播节目透露，高端为了疫苗接种对象扩大到12至18岁青少年，早已送件给食药署审核，但最终结果是「不通过」；没通过审核的原因，「听说是不能桥接再桥接」。

李秉颖表示，高端最初以「免疫桥接」方式和AZ疫苗比较，拿到成人紧急授权许可，如今想用小孩子的抗体与成人打高端后的抗体再做比较，这回被食药署拒绝，「不可以这样一直桥接」。

李秉颖认为，这个说法没有道理，以肺炎链球菌疫苗为例，从7价到13价都採用「免疫桥接」方式，不可能每次都提供大规模对照。后来肺炎链球菌疫苗推出20价，还没在台上市，而这款疫苗的授权就是与13价桥接来的。

李秉颖强调，国际上有「桥接再桥接」的作法，只要能确保抗体足够就可以；现在大部分人都有抗体，无抗体的人极少，不大可能再做对照研究。疫苗必须考虑急迫性，不是以最严苛标准看待。

食药署长吴秀梅表示，高端12～18岁的资料还在审查中，现在不是没通过，而是在等更多资料，证明这个疫苗对青少年有效。外界一直讨论，其实对审查委员来说也会有点干扰，审查的过程中，食药署有要求高端补件，但若有WHO的试验资料，也会更好。