全福生技抢攻乾眼症新药商机 预计上半年登录兴柜

此外，全福生技15日召开股东临时会，完成九席（含三席独董）董事全面改选；预计今年上半年登录兴柜。

全福生技董事长简海珊表示，BRM421是运用创新之干细胞再生之胜肽技术平台（PDSP）所开发的候选药物，其作用机转在于促进干细胞修復。据临床试验结果，BRM421安全性高，不仅能显着改善病患眼睛的乾燥感、灼热剌痛感、与畏光感，更具有早期疗效的独特性，有机会抢占第一线用药市场。

乾眼症是常见眼科疾病之一，近年因3C产品的广泛使用、长时间配戴隐形眼镜、以及近视雷射手术越趋频繁等，乾眼症人口急速上升，并有年轻化趋势。

国际研调机构GlobalData预测，2028年全球乾眼症药物市场规模将达111亿美元，2018-2028的年均复合成长率可达10.6％。

简海珊指出，乾眼症滴剂治疗新药BRM421不仅将大中华区（中、港、澳）的开发及商业化权利授与中国远大医药，更于美国顺利完成二次临床试验（二期临床、二/三期临床），合计超过370位病患参与药物的安全性与疗效性测试；接着只需向美国食品药物管理局（FDA）提出二期临床结束谘询会议（end-of-phase 2 meeting），经谘询后，便可直接规划进行第三期临床试验，预计今年内完成该谘询会议。

此外，考量法规策略以加速新药上市，全福生技已将产品线跨入眼科罕见疾病领域，着手开发神经营养性角膜炎适应症。