美国生物技术公司莫德纳(Moderna)今天表示,继供6个月大至6岁婴幼儿施打的2剂COVID疫苗的临床试验显示安全且能产生强大免疫反应后,它正寻求监管单位批准使用。
具体而言,对此年龄族群施打2剂25微克COVID-19(2019冠状病毒疾病)疫苗,能产生与对18至25岁年轻族群施打2剂100微克疫苗类似水准的抗体,意味将会有类似程度保护效果。
莫德纳表示,它将会根据此临床试验资料于未来数周内,向美国食品暨药物管理局(FDA)、欧盟药品管理局(EMA)以及全球其他监管机构申请批准使用。
莫德纳执行长班塞尔(Stephane Bancel)表示,这项试验结果「对家中有6岁以下小孩的父母是个好消息」、「如今我们拥有从6个月大婴儿以迄更年长成人的有关我们疫苗成效的临床资料」。
由于是在传染力更强Omicron变异株肆虐期间进行临床试验,莫德纳疫苗在对抗感染方面呈现相对较低效力。在6个月大至2岁族群的疫苗效力为43.7%,2至6岁族群则为37.5%。莫德纳表示,这与在成人族群观察到的结果一致,且它正在评估施打第3剂疫苗的提升效力程度。(译者:刘学源)1110323
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