6-11岁接种莫德纳 专家曝11个常见症状：发烧比例高

因应COVID-19新型冠状病毒疾病疫情防疫需求，食药署于111年4月17日邀请国内临床医学、小儿医学、感染医学等领域专家召开专家会议，讨论是否同意核准莫德纳疫苗适用于6至11岁儿童的主动免疫接种以预防COVID-19。

●6-11岁儿童接种莫德纳　发烧比例高

食药署表示，经审查莫德纳疫苗在6至11岁儿童所进行的一项第二/三期临床试验，结果显示，6至11岁儿童试验组所诱发的中和抗体免疫原性结果，不劣于原疗效试验中18至25岁青少年及成人试验组的免疫原性结果；安全性资料方面，儿童组除发烧的比例较成年组略高外，两组发生不良反应的比例相近，大多属于轻微、暂时性的不良反应。

●剂量为成人一半　需间隔28天施打两剂

经整体评估其有效性及安全性，并考量国内紧急公共卫生需求，与会专家建议核准莫德纳疫苗可适用于6至11岁儿童的基础接种，用法用量为施打两剂，每剂0.25毫升(含50微克的mRNA，为成人剂量的一半)，两剂施打间隔28天。

● 不良反应这些最常见　与成年人症状相近

食药署说明，在6至11岁儿童的临床试验中，受试者最常见的不良反应为注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌痛、畏寒、噁心/呕吐、腋窝肿胀/压痛、发烧、注射部位红斑、注射部位肿胀和关节痛，与成年人试验结果相近，未侦测到新的重大安全疑虑。

未来食药署将持续监控国内外接种COVID-19疫苗的安全警讯，分析评估疫苗不良事件通报资料，执行安全监视机制，保障民眾接种疫苗之安全。