药华医药新冠肺炎新药专攻中度患者 3期临床试验启动收案

药华药20日晚间宣布，邀请台大医院主持应用新药Ropeginterferon alfa-2b（简称Ropeg）治疗新冠肺炎第三期多中心临床试验正式启动收案，瞄准缩短中度患者疗程，以提高治癒率。

药华药旗下Ropeg为新一代长效型干扰素，原就获台湾卫生福利部核准用于治疗真性红血球增多症（PV）病患，后来发现Ropeg新的适应症，可能用于治疗新冠肺炎。

双和医院去年6月，透过恩慈疗法将Ropeg用于治疗轻中度新冠肺炎患者，有21位轻及中度病人使用，均于7天内无情况恶化并且出院。药华药IIT获卫福部核准后，后因疫情趋缓而不易收案，业经卫福部核准变更实验后，本土疫情再起，故重新顺利收案。

卫福部核准此案，系依据在双和医院试验有效性的结果，推算出只要收94位中度的新冠患者即可验证疗效的优越性，4月已收治近10位确诊的中度病患，今又新增部立桃园医院加入收案医院。

Ropeg用于新冠肺炎病患的相关临床数据，已发表于Nature旗下期刊「Advances in Therapy」；在 35 名轻度新冠肺炎患者和 37 名中度新冠肺炎患者中，有19位病患接受了Ropeg治疗。

其中，接受Ropeg合併标准疗法治疗的中度患者，平均于第7天转为阴性，单独接受标准治疗的患者转为阴性的平均时间则拉长到12天，达到统计上显着意义，显示Ropeg具有治疗中度新冠肺炎患者的潜力。

此外，印度临床实验发现，长效干扰素可适用于治疗新冠患者，降低患者对氧气的依赖；和Ropeg同为长效型干扰素的Pegylated interferon alfa-2b（Virafin），去年即获印度紧急核准（EUA）治疗新冠肺炎患者。

自2021年5月台湾新冠肺炎疫情延烧，药华药已陆续与台湾各大医疗院所合作，期望能即时协助治疗台湾新冠肺炎患者，一方面向卫生福利部疾病管制署（CDC）申请纳入「新冠病毒感染临床处置暂行指引」，二方面也提供Ropeg协助治疗台湾新冠肺炎患者。