陆国产抗新冠病毒口服药物VV116 发布首份临床研究报告

据中国国家传染病医学中心官方微博消息，抗新冠病毒小分子口服药物VV116在中国Omicron感染受试者中首份临床研究发布。这项研究是由中国国家传染病医学中心、上海市传染病与生物安全应急响应重点实验室、华山感染张文宏教授团队与上海公共卫生临床中心范小红教授团队、临港实验室共同合作，完成了一项开放性、前瞻性队列研究，评估VV116对非重症Omicron感染患者核酸转阴时间的影响，相关成果于5月18日发表在《Emerging Microbes ＆ Infections》杂志。

《上海证券报》报导，研究数据提示，在首次核酸检测阳性5日内使用VV116的Omicron感染患者，其核酸转阴时间为8.56天，小于对照组的11.13天。有症状的患者中，在本研究的用药时间范围内（首次核酸阳性2-10天）给予VV116，均可以缩短患者的核酸转阴时间。在药物安全性上，使用了VV116的患者中，未观察到严重不良反应。

这是大陆国产抗新冠病毒药物对Omicron感染者临床研究结果的首个同行评议报导。需要注意的是，作为一项开放性、前瞻性的研究，该研究所纳入的样本量有限，所有受试者均未发展为重症或危重症。因此，该研究未能收集到足够多的数据进一步分析VV116是否对于Omicron感染重症化具有预防作用，仅初步评价了轻症患者中核酸转阴这单一指标。

据悉，目前大陆有多项抗病毒药物的II-III期研究正在或准备开展，华山感染团队也正在瑞金医院寧光院士牵头下，参与了Paxlovid 和VV116的「头对头」临床对照研究。其团队也将密切关注未来更大规模的药物临床试验数据结果，以进一步评估药物对于临床恢復时间、临床重症预防及降低死亡率的具体作用。