东洋去年与国际药厂签约,合作开发治疗功能性神经内分泌肿瘤、肢端肥大症的第一线用药Octreotide LAR困难学名药,预计最快2024年可进入每年约8亿美元的美国市场,目前已完成阶段性成果,将可进入正式临床试验,依约可取里程碑金50万美元。
董事长林全表示,Octreotide LAR是高技术门槛的微球剂型药物。原厂专利在2017年1月届期后,美国市场迄今仍未见学名药上市。该公司与国际药厂的合作将进入临床试验,若未来成功上市,将由六堵厂供货,双方根据合约约定比例共同分配药品销售利润。
林全进一步表示,除长期深耕的微球药物有重要进展,2018年宣布由国际合作伙伴负责海外市场取证与销售的自制药品「三氧化二砷」Arsenic Trioxide,顺利在去年10月取得美国FDA药证,是公司首次取得美国药证,首批药品于3月底顺利出货,正式进入美国市场,东洋除陆续依药品开发时程领取里程碑授权金外,也将于药品上市后,另计供货利润。
林全指出,两大药品的进展不仅证明了东洋在药品开发、制造品质的能力获国际肯定,国际能见度也相应提升。
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