富乐快筛日前相继遭高市府、中市府公布为品管线异常的「问题快筛」,高市议员李雅静加码踢暴,卫福部早在5月13日收到相关文件,应废止「福乐快筛试剂」输入许可,但经过「冗长」的公文旅行,竟迟至6月10日才回函准予撤销输入,导致大量瑕疵快筛试剂流入市面,李雅静认为卫福部负有不可推卸之责。
李雅静表示,「Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」 早在去年11月2日就由另一家良心企业医优科技以中文译名「福乐快筛」向食药署申请专案输入核准。但医优科技迄今却从未进口任何一剂,原因就是美国原厂拿不出「美国本土制造」的快筛试剂,经查询得知,「Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」快筛试剂全部由位于大陆杭州的艾康生技公司生产。
李雅静指出,医优科技在今年4月底发现杭州艾康生技公司生产的快筛试剂,被美国FDA在3月1日及11日公告禁止使用,便在5月13日函文卫福部食药署申请废止「福乐快筛试剂」输入许可,并在函文中清楚说明原由,且向卫福部提出示警,但卫福部在5月13日收文之后,迟至6月10日才回函准予撤销输入。
李雅静强调,不肖厂商大鑫资讯公司竟以同样的快筛试剂向食药署申请专案输入许可,并在5月10日获得食药署同意,随后在全国各地疯狂投标、得标,成功销售237万剂美国FDA禁止使用的快筛试剂,造成无辜民眾受累,对于国内防疫工作影响甚鉅。面对良心企业的函文示警,卫福部没有立即进行紧急处置,导致不肖厂商趁机疯狂销售,大量瑕疵快筛试剂流入市面,卫福部负有不可推卸之责。
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