泰福乳癌药证8月揭晓 明年Q1可望贡献营收

在销售通路策略，阎云说，以前规划由公司自已在美国销售，不过，时间已过去多年，现在就是採自行销售与授权两大策略，如退伍军人医院、照护医院等擅长通路自己做，其他对外授权；目标年底前完成对外授权、明年第一季自有团队启动销售。

泰福生技第一个向美FDA申请药证的生物相似药TX01，初步命名为Nypoli，FDA查厂后近期开始回防，7月将回覆FDA，查厂日期有机会落在11月。加拿大已进入选择合作License的阶段。

阎云指出，TX05只是完成查厂，还有一些资料需要回覆给美国FDA，取得核可后才算通过。从FDA提供讯息来看，药证最后审查时间为8月2日，在此期间会每两周会送缴改善报告，内容包括仪器操作、药品规范等。希望明年首季有营收贡献，但是美国疫情再起，是否会影响上市时间点还未可知。

随着TX05、TX01药证审理年底结果出炉，泰福生技保守推算营收落在2023年上半年，并持续专注生物相似药研发，朝向将小分子药加入大分子药物的广效型生物相似药品研发。目前帐上现金有4500万美元，以每个月支出约400~500万美元，预期年底将会进行募资。

另外，在委托开发暨制造服务（CDMO）业务部分，泰福生技除为圆祥生技开发及生产最新双特异性抗体开发平台临床候选药外，也与中裕新药就抗体药物复合体及双特异性抗体发生产合作，朝精致型CDMO供应链的前端细胞株开发等多方布局。