另外,中裕2022年4月重讯公告Trogarzo肌肉注射(IM)三期临床试验已依照计画完成收案,但近期试验过程中有少数受试者因个人因素未按时接受试验,故决定新增几位受试者,因此临床试验时程延长约一季左右,相关完整数据待统计分析达标后,预计于2023年上半年申请(sBLA)上市核准。
中裕指出,Trogarzo是目前市面上唯一被核准用于治疗爱滋病的单株抗体。静脉推注剂型的上市将进一步简化治疗程序,让每次治疗时间从15分钟且需进行稀释的点滴注射,缩短改善成30秒左右且毋需稀释直接推注模式,这种新的施打方法让医护人员操作更加便利,并降低医疗院所的硬体需求,将可吸引更多医疗机构使用Trogarzo进行治疗,也让病患的个人时间安排更有弹性及便利性,达到医病双赢目的。
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