高端疫苗去年7月19日获国内紧急使用授权(EUA),并在8月23日开打,至今已有1年多。卫福部核准专案制造时,要求高端1年内检送国内外执行疫苗保护效益报告,卫福部长薛瑞元今透露7月已收到,目前正在补件,10月底前须补件完毕,若不符合要求就会废止EUA,符合要求则会继续。
国民党立委蒋万安今质询时表示,卫福部去年7月核准高端疫苗专案制造,条件包括1年内需要检送国内外执行疫苗保护效益报告。薛瑞元回应,食药署7月底收到报导,8月经过审查后,已请高端补件。
薛瑞元表示,高端须在2个月,即本月底前内补件完毕,如无法符合要求,卫福部就会废止EUA,若符合要求则会继续,相关报告可以对外公开。
日本昨起开放自由行,不过当地却不承认高端疫苗。蒋万安表示,根据日方说法,当日不认可的主要是因为高端没有被世界卫生组织(WHO)纳入紧急使用清单(EUL)。
薛瑞元表示,列入EUL的条件有点复杂,联合国会员国审查较快,台湾因不是会员国,审查较慢,除此之外还需要临床试验的数据,因此才会进行WHO的团体试验,据他所知,该试验已经做完,资料在WHO手中,还需进行分析和判读,由WHO进行,因此速度不是卫福部能掌握的。
政府目前正与日方进行积极交涉,薛瑞元表示,日方的规定不是不能调整,每个国家边境管制的策略不一样,或许台湾的努力会让日本愿意有例外。
不过,蒋万安批评这种说法已经听很多遍,过去大家在问「什么时候日本可以认可?」,当时的指挥官说「我们离日本承认不远」,结果有被认证吗?他呼吁卫福部诚实面对国人、务实面对问题,不要用似是而非的方式应对,要被认可就要更积极协助高端列入EUL,这是大家对卫福部新部长的期待。
发表意见
中时新闻网对留言系统使用者发布的文字、图片或檔案保有片面修改或移除的权利。当使用者使用本网站留言服务时,表示已详细阅读并完全了解,且同意配合下述规定:
违反上述规定者,中时新闻网有权删除留言,或者直接封锁帐号!请使用者在发言前,务必先阅读留言板规则,谢谢配合。