14：0食药署专家一面倒 高端具保护效益

食药署昨天召开高端疫苗保护效益评估专家审查会议，14位专家全数通过，认为高端疫苗对于中重症、死亡具有保护效益。食药署长吴秀梅今天赴中央流行疫情指挥中心记者会说明，本次审查会议共15名委员，已经排除主持疫苗临床试验的主持人，经审视资料后确认高端疫苗具有保护效益。

高端公司10月底踩线完成新冠疫苗保护效益资料补件，食药署昨天（3）深夜宣布专家审查会议结果，14位专家全数通过，认同高端疫苗对于中重症、死亡具有保护效益。食药署今天说明，昨日专家会议共审查三大类资料，包括高端疫苗保护效益评估报告、国内全人口大数据资料，以及国内临床资料库分析报告。

高端疫苗保护效益评估报告方面，专家共审查4个项目。首先是国内某临床单位医护与行政人员2万多人之世代研究，施打3剂疫苗，比较不同疫苗的突破性感染率，整体而言，高端疫苗做为追加剂，其突破性感染率与两种mRNA疫苗相近；第二是全国疫情统计公开数据之次级资料分析，与未施打疫苗者相比，推估3剂各式疫苗混打的综合效益，可预防死亡达约9成。

另外，高端也提出24项动物试验、12项临床试验、16篇国际期刊（其中10篇同侪审查期刊发表），佐证上述比较性保护效益研究和次级资料。最后一项则是高端公司和流行病预防创新联盟（CEPI）合作的追加剂混打试验之初步结果，提供混打中和抗体之免疫原性资讯。

至于国内全人口大数据资料，主要使用疾管署全国性预防接种资讯管理系统（NIIS）与传染病通报系统（NIDRS）资料库，分析18岁以上国人接种各厂牌疫苗组合之中重症和死亡情形，显示各种疫苗或混打组合，对于预防中重症、死亡的保护效益相近，又相比未接种疫苗者，皆有达到保护能力。

吴秀梅说明，昨天召开的专家审查会议共有15名委员，已经先排除有主持疫苗临床试验的主持人，包括免疫学、感染学、流行病学、药物学、生物统计 医学资料库分析学 药物流行病学 医学法律 毒物学等领域。